Sukladno Zakonu o lijekovima svi koji provode klinička ispitivanja moraju imati dokumentiranu naobrazbu o dobroj kliničkoj praksi, ne stariju od tri godine. Dobra klinička praksa (engl. good clinical practice, GCP) obuhvaća međunarodne etičke i znanstvene standarde za kvalitetu planiranja, provođenja, praćenja i izvještavanja koja se provode na ljudima. Pridržavanje ovih standarda pruža javna jamstva za zaštitu prava, sigurnost i dobrobiti ispitanika u skladu s načelima čije je izvorište u Helsinškoj deklaraciji, kao i da su podaci dobiveni kliničkim ispitivanjem vjerodostojni. 

 

Predviđeni program Kliničko ispitivanje lijekova – dobra klinička praksa modul je poslijediplomskog specijalističkog studija Klinička farmakologija s toksikologijom: ispitivanje i primjena lijekova koji se može pohađati i samostalno. Polaganjem ispita polaznici stječu uvjerenje koje će im omogućiti sudjelovanje u provođenju, odobravanju i nadzoru kliničkih ispitivanja lijekova i medicinskih proizvoda u zdravstveni ustanovama, akademskim i istraživačkim institucijama, farmaceutskoj industriji, regulatornim tijelima na području lokalne zajednice i cijele Republike Hrvatske. Program je organiziran u obliku predavanja (22 sata) i seminara (10sati) što čini ukupno 8 ECTS bodova. 

 

Program cjeloživotnog obrazovanja Kliničko ispitivanje lijekova – dobra klinička praksa